分别是《证明人用生物制品可比性指南》，《血液制品生产设施的质量保证》，

《利用中试生产设施开发和生产生物制品的指南》《人用单克隆抗体制品生产及检定考虑要点》与《核酸特性鉴定和遗传稳定性——用rDNA技术生产新药与生物制品的考虑要点的补充》。

《生物技术产品质量——生物技术产品／生物制品稳定性试验》《关于生产r-DNA源性蛋白产品用细胞表达结构分析的指南（草案） 》以及WHO1995年《生物制品无菌试验规程 修订讨论稿》